Rattaché au Responsable de Gamme Affaires Réglementaires, vous réaliserez en autonomie les activités liées aux missions du département Affaires Réglementaires en France, dans le respect des dispositions du Code de la Santé Publique, des lois françaises et internationales ainsi que des procédures internes en vigueur.

Plus précisément, vous serez en charge de :

Contrôle du matériel promotionnel et non promotionnel  

Vous contribuez à la définition de la stratégie des campagnes promotionnelles pour les médicaments et dispositifs médicaux de votre gamme notamment avec les départements marketing et médical.

Vous contrôlez et approuvez le matériel promotionnel et non promotionnel ainsi que les supports de formation.

Vous vous assurez du bon déroulement des dépôts des publicités auprès de l’ANSM.

Vous êtes responsable du suivi des listes positives.

Enregistrement médicaments 

Vous êtes responsable du suivi de l'enregistrement de vos produits, en étroite relation avec les contacts réglementaires Europe.

Vous gérez les dossiers d’AMM conformément aux instructions du Global et selon la procédure d’enregistrement en vigueur.

Vous assurez la conformité à l’AMM par la création, mise à jour et la mise à disposition des informations produit et des articles de conditionnements.

Dispositifs médicaux et dispositifs annexe XVI du MDR

Vous gérez les activités réglementaires liées à la distribution des dispositifs médicaux dont vous avez la charge.

Vous êtes le référent de la réglementation relative aux dispositifs médicaux au sein du département notamment concernant les obligations d’Abbvie France en tant que distributeur conformément au règlement UE 2017/745 et aux obligations nationales.

Vous participerez à la rédactions et révisions des procédures inhérentes aux activités règlementaires dont vous êtes le référent.

Vous contribuez à effectuer la veille réglementaire au sein du département.

 Vous serez amené à contribuer à des projets transverses au sein du département et/ou de l’entreprise.

• Pharmacien inscriptible à l’Ordre B, spécialisation en Affaires Réglementaires
• Expérience réussie de 4 à 8 ans en Affaires Réglementaires
• Une connaissance de la réglementation des dispositifs médicaux serait un atout
• Esprit d'équipe et aisance à travailler en équipe
• Esprit positif et constructif
• Capacités d'adaptation
• Capacité d'analyse des risques et force de proposition
• Bonne maitrise de l'anglais

Quel que soit votre domaine d'expertise : médical, réglementaire, accès au marché, ressources humaines, juridique, marketing, communication... vous trouverez chez AbbVie, des défis passionnants et des opportunités pour explorer de nouveaux parcours professionnels. 

D’un point de vue pratique et vie quotidienne au travail : le siège social d’AbbVie France est situé au 5/13 Boulevard de la République, 92100 Boulogne-Billancourt.  Les nouveaux locaux en bord de Seine accueillent les équipes France et Europe, thérapeutiques et esthétiques, dans 2 bâtiments de sept étages fraîchement rénovés au sein d’un Campus de 4 bâtiments. 

Chaque étage sera équipé de salles de réunion et d'espaces de détente favorisant la collaboration et les échanges informels. Les locaux disposent également d’espaces extérieurs, et notamment d’une cour intérieure végétalisée et d’un rooftop privatif avec vue sur la Seine, uniquement pour les collaborateurs d’AbbVie.  

De nombreux services sont proposés sur place : parking voitures et motos avec bornes de recharge électrique, local vélos, restaurant inter-entreprises, salle de sport et conciergerie. 

Au cœur d’un quartier dynamique et animé, avec de nombreuses commodités, nos nouveaux bureaux sont facilement accessibles en transports en commun avec la ligne de métro 9, le RER C, le tram T2 et les lignes de bus 126, 189, et 289 à proximité.  

Depuis 2015, AbbVie est reconnue Great Place to Work. Nous sommes dans le top 5 des entreprises où il fait bon travailler. Nous sommes également l’une des rares entreprises à être distinguée « Best Workplace for Women », qui reconnait la capacité des entreprises à prendre en compte des enjeux sociétaux majeurs tels que l’égalité femmes-hommes. 

Chez AbbVie, nous valorisons l'équilibre entre vie professionnelle et vie privée. Nous offrons la possibilité de télétravailler jusqu'à 2 jours par semaine, selon les modalités définies dans notre convention collective. Rejoignez-nous pour faire partie d'une équipe diversifiée et collaborative.  

Retrouvez plus d’informations concernant les avantages chez AbbVie France en cliquant ici : https://www.abbvie.fr/rejoindre-abbvie/la-vie-chez-abbvie/avantages.html  

Vous pouvez nous trouver à  www.abbvie.com - www.abbvie.fr. Suivez @abbvie sur LinkedIn, X (ex Twitter) et YouTube.  

AbbVie est un employeur garantissant l'égalité des chances et s'engage à agir avec intégrité, à stimuler l'innovation, à transformer des vies et à servir notre communauté. Employeur garantissant l'égalité des chances pour les anciens combattants et les personnes en situation de handicap.